מערכות השתלים Straumann, MegaGen ו־NeoBiotech: מה ההבדלים?

Straumann BLT, MegaGen AnyRidge ו־NeoBiotech: שלושתם שתלי טיטניום, ובכל השלושה עובדים כבר שנים ברחבי העולם. ההבדל אינו בשם, אלא בפרטים הטכניים: גוף השתל והתבריגים, עיבוד המשטח, החיבור בין השתל לאבטמנט (מבנה התמיכה), מגוון החלקים הפרותטיים, היקף המחקר שמאחורי המערכת והמחיר (במרפאה שלנו 500, 800 ו־1700 AZN). אין מערכת ״הכי נכונה״ לכל מקרה. את הבחירה קובעים מצב העצם, מיקום השן, תוכנית השיקום הפרותטי והניסיון של הרופא עם אותה מערכת.

נקודות עיקריות

• אנחנו משווים בין המערכות לפי דברים שאפשר למדוד ולא לפי סיסמאות פרסום: תכנון, משטח, חיבור וזמינות החלקים.
• סקירת Cochrane לא מצאה ראיות חזקות לכך שסוג שתל מסוים עדיף בבירור על האחרים. התכנון, העבודה הכירורגית והתחזוקה משפיעים על התוצאה לפחות כמו המערכת עצמה.
• חיבור קוני (Morse) בולט במחקרים בשימור העצם סביב צוואר השתל, אבל הוא לבדו אינו סיבה לבחור מערכת.
• הפער במחיר קשור בעיקר להיקף המחקר של היצרן, לחומר, לטכנולוגיית הייצור ולזמינות החלקים בעולם. מחיר גבוה אינו מבטיח את התוצאה.
• את המערכת בוחרים אחרי בדיקת CBCT תלת־ממדית (טומוגרפיה ממוחשבת בקרן קונית, כלומר צילום רנטגן תלת־ממדי של הלסת), בהתאם לאזור הספציפי.

מה הכוונה ב״מערכת שתלים״?

מערכת שתלים היא יותר מבורג הטיטניום שמוברג לעצם. היא כוללת שלושה חלקים: החלק שבתוך העצם (fixture), האבטמנט שיושב עליו (מבנה התמיכה שמחבר את התותבת לשתל) והחלקים הפרותטיים. בנוסף יש ערכת המכשירים הכירורגיים שבה מחדירים את השתל. על מבנה השתל ועל האופן שבו הוא מתאחה עם העצם כתבנו במאמר מהו שתל דנטלי.

המשמעות המעשית: כשבוחרים מערכת, בוחרים גם את התותבת העתידית, את האפשרות להשיג חלקים ואת התיקון שאולי יידרש בעוד שנים, ולא רק את הבורג.

במה מתמקדים כשמשווים בין מערכות?

משטח

משטח השתל משפיע על האופן שבו תאי העצם נצמדים אליו. רוב המערכות כיום משתמשות במשטח מחוספס ברמה המיקרוסקופית, למשל משטח מסוג SLA שעובר התזת חול וצריבה בחומצה. כל יצרן משנה אותו בדרך אחרת: יש שהופכים את המשטח להידרופילי (מושך לחות) ויש שמוסיפים לו סידן. לפי סקירת Cochrane, הראיות לגבי השפעת ההבדלים במשטח, בצורה ובחומר על התוצאה לטווח הארוך מוגבלות, ויש מעט מחקרים שמשווים ישירות בין מערכות.

החיבור בין השתל לאבטמנט

איך האבטמנט יושב על השתל? יש כמה אפשרויות: משושה פנימי, חיבור קוני (Morse) ו־platform switching (אבטמנט צר מעט מהשתל). סוג החיבור יכול להשפיע גם על העמידות המכנית וגם על שימור העצם סביב צוואר השתל. במטא־אנליזות נראה שחיבורים קוניים עדיפים במעט מבחינת אובדן עצם סביב השתל. עם זאת, ההבדל אינו מכריע, ובוחנים אותו יחד עם גורמים אחרים.

תכנון הגוף והתבריג

גוף קוני (שהולך ומצר כלפי מטה) ותבריגים גדולים נועדו לעגן את השתל היטב בעצם רכה כבר מהיום הראשון. יש לכך חשיבות למשל כשמחדירים את השתל ביום עקירת השן. לעומת זאת, גוף גלילי מאפשר החדרה מבוקרת יותר בעצם צפופה.

זמינות החלקים ותמיכה

שאלה פשוטה: האם בעוד 8–10 שנים עדיין יהיה אפשר להשיג את האבטמנט, הבורג או החלק הפרותטי של השתל הזה? במערכות שנמצאות בשוק זמן רב ויש להן רשת הפצה רחבה התשובה ברורה יותר.

תרשים מפושט: שלוש המערכות מושוות לפי אותם קריטריונים: גוף, תבריג, משטח וחיבור. הפרופורציות סכמטיות.

Straumann BLT

Straumann היא חברה שווייצרית. היא משתפת פעולה עם אוניברסיטאות כבר שנים רבות ומשקיעה משאבים רבים במחקרי מעקב ארוכי טווח. BLT הם ראשי התיבות של Bone Level Tapered: שתל קוני שמוחדר בגובה העצם.

לפי המסמכים הטכניים של היצרן, השתל יכול להיות עשוי מ־Roxolid (סגסוגת טיטניום־זירקוניום), הוא מגיע עם משטח SLActive ומשתמש בחיבור הפנימי CrossFit. מה זה נותן? אפשרות להחדיר שתל בקוטר קטן בעצם צרה, ומגוון רחב של חלקים פרותטיים.

במרפאה שלנו Straumann BLT עולה 1700 AZN. אנחנו מתכננים אותו בעיקר לאזור הקדמי, שבו השיניים גלויות יותר, לתנאי עצם מורכבים ולמקרים שבהם תיעוד ארוך טווח חשוב במיוחד.

MegaGen AnyRidge

MegaGen היא חברה דרום־קוריאנית. דגם AnyRidge ידוע בתבריגים הגדולים שלו בצורת סכין (knife-thread). לפי היצרן, המרווח הרחב בין התבריגים מאפשר לעצם למלא אותו. המשטח הוא Xpeed, משטח מבוסס SLA שעבר שינוי בסידן, והחיבור הוא חיבור קוני (Morse).

בפועל, התכנון הזה יכול להיות סיבה לבחור במערכת כשצריך יציבות בעצם רכה כבר מהיום הראשון. במרפאה שלנו MegaGen AnyRidge עולה 800 AZN.

NeoBiotech

גם NeoBiotech מיוצרת בדרום קוריאה, והיא ידועה בזכות סדרת IS הנפוצה. לפי היצרן, ל־IS-II Active יש גוף קוני, משטח SLA וחיבור פנימי (משושה + רכיב קוני). קל להשיג את המכשירים הכירורגיים שלה, ושלב השיקום הפרותטי פשוט יחסית.

במרפאה שלנו NeoBiotech עולה 500 AZN. בתוכניות שדורשות שתלים רבים היא עוזרת לשמור על תקציב כולל סביר.

טבלת השוואה

קריטריון	NeoBiotech (סדרת IS)	MegaGen AnyRidge	Straumann BLT
ארץ ייצור	דרום קוריאה	דרום קוריאה	שווייץ
תכנון הגוף	קוני, בגובה העצם	קוני, תבריג knife-thread גדול	קוני, בגובה העצם
משטח	משטח מסוג SLA, מחוספס ברמה המיקרוסקופית	Xpeed מבוסס SLA עם שינוי בסידן	SLActive
חומר	טיטניום	טיטניום	טיטניום ו־Roxolid (טיטניום־זירקוניום)
חיבור	פנימי (משושה + רכיב קוני)	קוני (Morse)	חיבור פנימי CrossFit
בסיס מחקרי	מחקרי היצרן ומחקרים אזוריים	מחקרי היצרן ומחקרים עצמאיים על התכנון	מחקרים אוניברסיטאיים נרחבים וארוכי טווח
מחיר במרפאה שלנו	500 AZN	800 AZN	1700 AZN
שימוש נפוץ	מקרים סטנדרטיים, שתלים רבים	עצם רכה, כשיציבות ראשונית חשובה	האזור הקדמי, תנאי עצם מורכבים

המידע הטכני בטבלה לקוח מהמסמכים הפומביים של היצרנים, והוא עשוי להשתנות לפי הדגם והקוטר.

ממה נובע הפער במחיר?

מכמה גורמים יחד: המשאבים שהיצרן משקיע במחקר ובמעקב ארוך טווח, טכנולוגיית החומר והמשטח, בקרת האיכות בייצור, זמינות החלקים בעולם ורשת ההפצה. כלומר, מחיר גבוה יכול להעיד על תיעוד רב יותר מאחורי המערכת, אבל הוא אינו ערובה אישית לשתל שלכם.

על התוצאה משפיעים גם איכות העצם, המצב הבריאותי הכללי וההרגלים (למשל עישון), דיוק העבודה הכירורגית, תכנון התותבת והיגיינת הפה בהמשך. הרחבנו על כך במאמר כמה שנים מחזיק שתל.

מה אומרות הראיות המדעיות?

הנקודה החשובה ביותר: ברוב המקרים ההבדלים בין המערכות לא הוכחו במחקרים קליניים שמשווים ביניהן ישירות. לפי סקירת Cochrane, הראיות הקיימות אינן מראות באופן חד־משמעי שסוג שתל מסוים עובד טוב יותר מאחר. רוב המחקרים קצרי טווח, ושיטות ההשוואה בהם שונות.

לכן הגישה המעשית פשוטה: לבחור מערכת מתועדת היטב, שהחלקים שלה זמינים ושהרופא רגיל לעבוד איתה, ואז להתמקד בתכנון ולא בשם המותג. על קריטריוני הבחירה כתבנו בנפרד במאמר איך בוחרים מערכת שתלים.

תפקיד התכנון בבחירה

את ההחלטה קובעת התוכנית, לא שם המערכת. הסדר הוא כזה:

1. בדיקה קלינית: הסגר (הנשיכה), החניכיים, השיניים הסמוכות והציפיות שלכם.
2. CBCT תלת־ממדי: רוחב העצם, גובהה וצפיפותה, ומיקום הסינוס ותעלת העצב. למה השלב הזה חשוב? הסברנו במאמר CBCT לפני השתלה.
3. תוכנית השיקום הפרותטי: מיקום הכתר העתידי קובע את מיקום השתל ואת קוטרו.
4. רק אחר כך בוחרים את המערכת ואת המידה.

אצל אותו מטופל אפשר להשתמש במערכות שונות באזורים שונים. זה תקין, ולכל אזור יש הצדקה משלו. כשאנחנו מכינים את תוכנית השתלת השיניים, אנחנו מסבירים לכם את הבחירה הזו בגלוי.

שאלות נפוצות

האם שתל זול הוא ״שתל גרוע״? לא. המחיר משקף את היקף התיעוד ואת הטכנולוגיה, ולבדו אינו קובע את התוצאה. מערכת במחיר נמוך שנבחרה נכון והוחדרה נכון יכולה להיות אמינה יותר ממערכת יקרה שתוכננה לא נכון.

האם אפשר להחדיר באותה לסת שתלים משתי מערכות שונות? כן. מה שחשוב הוא שכל שתל ישוקם עם החלקים של המערכת שלו ויתועד, כדי שגם בעוד שנים יהיה קל להשיג את החלק הדרוש.

האם אפשר להכין כאן תותבת על שתל שהוחדר בחו״ל? בדרך כלל כן, אבל צריך לדעת בדיוק את המערכת ואת הדגם של השתל. לשם כך צריך את המסמכים הקודמים, את כרטיס השתל ואת צילום הרנטגן. בחירת חלקים בלי לדעת מהי המערכת כרוכה בסיכון.

האם מותג השתל מפריע לבדיקת MRI? באופן כללי שתלי טיטניום אינם מהווים בעיה בבדיקת MRI, רק שהתמונה באזור השתל עלולה להיות מעט מעוותת. מספיק לספר לרופא לפני הבדיקה שיש לכם שתל.

לאיזו מערכת יש אחריות ארוכה יותר? כל יצרן מפרסם תנאים משלו לשתל עצמו, אבל התנאים משתנים לפי המדינה והמפיץ. בפועל חשובים יותר לוח הביקורות של המרפאה וזמינות החלקים. כדאי לבקש את המידע הזה בכתב בפגישת הייעוץ.

סיכום

Straumann BLT, MegaGen AnyRidge ו־NeoBiotech שונות זו מזו בארץ הייצור, בתכנון ובמחיר, והשימוש הקליני בכל אחת מהן מתועד. ההבדלים ביניהן אמיתיים, אבל רק לעיתים רחוקות הם מכריעים. התוצאה תלויה פחות בשם המערכת ויותר באבחון נכון, בתוכנית שנבנית סביב השיקום הפרותטי, בדיוק הכירורגי ובטיפול השוטף בהמשך. כדי לברר איזו מערכת מתאימה לעצם שלכם, צריך פגישת ייעוץ.